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热招!新药注册总监
招聘岗位
新药注册总监
及以上
公司简介
位于苏州的一家由资深海归专业人士创办的小分子创新药研发公司,已有多年的历史。公司快速发展,产品管线颇具竞争力。公司已完成第一轮融资,计划进行第二轮融资。公司诚聘英才。多个机会虚位以待!
职位详情
岗位职责
1、负责公司新药研发部门,向公司CEO汇报
2、负责公司新药IND、NDA申报资料的撰写、汇总、翻译、整理、审查、递交
3、与兄弟部门的同事密切合作,参加项目讨论,提供他们所需的法规信息
4、负责对IND和NDA申请等申报资料的质量进行审核,确保符合NMPA的最新要求
5、管理注册业务具体工作,把握资料撰写的进度, 跟踪审批、审评动态
6、负责组织与NMPA、CDE等监管机构咨询沟通会议,包括资料的准备、会议的安排
7、负责竞争情报学工作,了解竞品的研发,开展注册信息的追踪调研
8、负责跟踪监管机构新药法规的变更,向公司管理层及部门负责人进行及时的解读和培训
9、负责招聘、培训部门新同事
10、完成公司安排的其它工作
任职要求
1、药学、医学、生物等相关专业硕士及以上学历
2、六年以上新药注册申报工作经验
3、熟悉药品最新法规及药品注册流程
4、熟悉创新药研发
5、较强的组织管理、沟通协调能力
6、能够承受工作压力,开朗乐观,积极向上
7、英语听说读写能力俱佳
8、愿意根据工作需要中美出差
9、有中美双报经验者优先考虑
10、有眼科医药注册经验者优先考虑
工作地点
苏州、北京、上海及其它
工资待遇
我们提供具有行业竞争力的薪资待遇和职业发展空间
如何申请?
请发送简历至drugtimes@qq.com
请在主题栏填写“Career Opportunity 20190112-01”
衷心感谢!
期待您的加入!